Afatinib(Tomtovok, Tovok ,BIBW2992)

2013年7月12日,美國食品藥品管理局(FDA)宣佈,已批准將Gilotrif(Afatinib)用於治療在伴隨診斷檢測(therascreenEGFRRGQPCR試劑盒)中發現有表皮生長因數(EGFR)外顯子19刪除或外顯子21L858R取代基因突變的晚期(轉移性)非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Gilotrif是一種酪氨酸激酶抑制劑,可阻斷促進癌細胞發育的蛋白質。
在一項納入345例EGFR突變性轉移性NSCLC患者的臨床研究中,明確了Gilotrif的安全性和有效性。將受試者隨機分組,給予Gilotrif或不超過6個週期的培美曲塞加順鉑治療。結果顯示,接受Gilotrif治療者的無進展生存期較接受化療者延長了4.2個月。兩組總生存期未見統計學差異。
與使用Gilotrif相關的常見不良反應包括腹瀉、類似痤瘡的皮膚突起、皮膚乾燥、瘙癢、口腔炎症、甲溝炎、食欲減退、體重減輕、膀胱炎、鼻衄、鼻溢、發熱、眼部炎症和低鉀血症。嚴重不良反應包括可導致腎衰竭和重度脫水的腹瀉、重度皮疹、肺部炎症和肝臟毒性。